Farmacevt odpre zamrzovalnik za pripravo odmerkov cepiva Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19 8. januarja 2021 v nerazkritem skladišču bolnišnice Bordeaux CHU, preden ga razdeli v različne centre za cepljenje na tem območju.MEHDI FEDOUACH / AFP prek Getty Images Pfizer in BioNTech sta FDA predložila nove podatke, ki dokazujejo, da je njihovo cepivo COVID-19 mogoče hraniti pri običajnih temperaturah hladilnika in ne v globokih lediščih do dva tedna, kar je prelomno odkritje, ki bi lahko znatno olajšalo logistiko uvajanja cepiva.
V objavi v petek zjutraj je Pfizer dejal, da podatki o stabilnosti vial, proizvedenih v zadnjih devetih mesecih, kažejo, da lahko cepivo shranjujemo pri temperaturah od -25 ° C do -15 ° C (-13 ° F do 5 ° F) v farmacevtskem zamrzovalniku do dva tedna. Farmacevski velikan upa, da bo FDA to ugotovitev vključila v dovoljenje za uporabo cepiva (EUA), ki trenutno zahteva ves čas shranjevanja pri zelo hladnih temperaturah med -80 ° C in -60 ° C (-112 ° F do -76 ° F).
Poglej tudi: Največji preboj Moderninega cepiva COVID-19 je, kako deluje pri starejših
Nenehno zbiramo podatke, ki bi lahko omogočili shranjevanje pri približno -20 ° C. Predloženi podatki lahko olajšajo ravnanje z našim cepivom v lekarnah in zagotovijo cepilnim centrom še večjo prilagodljivost, je dejal predsednik uprave BioNTech Ugur Sahin. izjavo .
Neprekinjeno izvajamo študije stabilnosti, da bi podprli proizvodnjo cepiva v komercialnih razmerah, s ciljem, da je cepivo čim bolj dostopno za izvajalce zdravstvenih storitev in ljudi po ZDA in po svetu, je dejal predsednik in izvršni direktor Pfizerja Albert Bourla. a izjavo . Če bo nova možnost skladiščenja odobrena, bo lekarnam in cepilnim centrom ponudila večjo prilagodljivost pri upravljanju oskrbe s cepivi.
Pfizer in BioNTech nameravata te podatke o stabilnosti v naslednjih nekaj tednih predložiti regulativnim agencijam po vsem svetu.
Nova ugotovitev vzbuja upanje za hitrejše in cenejše uvajanje cepiv za Pfizer in BioNTech. Cepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 je bilo prvo, ki je v ZDA odpravilo dovoljenje za nujno uporabo. V prvih dneh uvajanja je Pfizer naletel na vrsto logističnih ovir, med katerimi so bila neka cepiva shranjena pri pretirano nizkih temperaturah, druga pa niso bila dovolj hladna .
Poglej tudi: Kdaj se bo pandemija končala? Ta Outlook, podprt s podatki o cepivih, vas bo spravljal v jok
Tudi drugo odobreno cepivo COVID-19 v ZDA, ki ga je izdelala Moderna, zahteva skladiščenje s hladno verigo, vendar le pri -20 ° C (-4 ° F).
Tako cepivi Pfizer kot Moderna temeljijo na novi genski tehnologiji, znani kot messenger RNA (mRNA). Moderna je rekel zaradi posebnih lastnosti in strukture lipidnih nanodelcev ni treba, da je njegovo cepivo tako hladno kot Pfizerjevo. Moderna tudi več izkušenj z mRNA. Družba je do danes razvila deset cepiv na osnovi mRNA.
Med Pfizerjem in Moderno vsak dan v ZDA dajo približno 1,6 milijona odmerkov cepiva. Ko se bo proizvodnja povečala in bo več cepiv odpravilo oviro FDA, naj bi se stopnja cepljenja v prihodnjih tednih podvojila, v skladu s Bloombergova analiza .
Pfizer in Moderna sta obljubila, da bosta do konca julija v ZDA dostavili več kot 500 milijonov dodatnih odmerkov. Johnson & Johnson, katerega cepivo za en odmerek pregleduje FDA, namerava do junija poslati 100 milijonov odmerkov.
